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美國食品藥品監督管理局(fda)于近日發布的一則公眾健康忠告,對成人使用抗抑郁藥提出建議。fda正在對已有的數據進行評估,并要求生產企業提供臨床資料,以確定成人使用抗抑郁藥是否會導致自殺行為風險的增高。完成這項工作可能要超過一年時間。
fda就成人使用抗抑郁藥問題提出的建議包括:使用抗抑郁藥的患者,尤其是那些抑郁癥患者,應該密切觀察抑郁癥狀是否惡化、自殺企圖和自殺行為是否增加;當首次使用抗抑郁藥治療或改變劑量時,密切觀察尤為重要;使用抗抑郁藥出現癥狀惡化時,包括自殺企圖和自殺行為增加,應該立即由醫生進行評估。
據了解,fda曾于2004年10月發出過關于兒童和青少年使用抗抑郁藥物導致自殺企圖和行為增加的安全性警告,并要求企業在說明書中加入黑框警告語來提醒這一風險。
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